A Tilboptin hatástípusai

A Tilpotide a világ első és jelenleg az egyetlen GIP/GLP-1 receptor agonistája.
Ez a jóváhagyás főként a SURPASS 1-5 elnevezésű, globális kulcsfontosságú III. fázisú regisztrációs vizsgálaton és a SURPASS AP Combo elnevezésű, Asia Pacific Key III. fázisú regisztrációs kísérleten alapul (a résztvevők 83,4%-a kínai beteg).
SURPADS-AP-A Combo egy 40 hetes, több országban zajló, többközpontú, randomizált, nyílt elrendezésű (a kutatókat és az alanyokat is tájékoztatva a tényleges adagolásról) III. fázisú klinikai vizsgálat, amely három különböző dózisú (5 mg, 10 mg és 15 mg) tilboptin hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a jóváhagyott inzulinkezeléssel és glarginizált inzulinkezeléssel.
A vizsgálatban 917 résztvevő vett részt Kínából, Dél-Koreából, Indiából és Ausztráliából, akiket véletlenszerűen 1:1:1:1 arányban osztottak be, hogy különböző dózisú tilpotidot vagy titrált dózisú glargin inzulin kezelést kapjanak. Az elsődleges végpont annak értékelése, hogy a glikált hemoglobin 10 mg-os és/vagy 15 mg-os tiltrotid-csökkentése a kiindulási értékről 40 hétre a glargin inzulinhoz képest nem rosszabb, míg a kulcsfontosságú másodlagos végpontok közé tartozik a glikált hemoglobin 5 mg-os tiltrotid-csökkentésének 5 mg-os tiltrotid-csökkenése a kiindulási értékről 40 hetes inzulinra.