Mi az a Tilpotide

Jelenleg világszerte közel 1 milliárd ember szenved elhízástól, és körülbelül kétharmaduk{1}} prediabéteszben is szenved. A cukorbetegségben szenvedők ezen csoportjának életre szóló kockázata akár 70%. Az egészség javítása az elhízás kezelésének elsődleges célja. A közvetlenül az elhízást és az abnormális vércukorszintet célzó gyógyszerek megakadályozhatják, hogy a cukorbetegség korai stádiumban 2-es típusú cukorbetegséggé alakuljon, és visszaállítsák a vércukorszintet a normál szintre, így nagyobb mértékben javítják az egészségügyi előnyöket.
A tirzepatidot, egy glükózfüggő inzulinstimuláló polipeptidet és a glukagonszerű peptid-1 (GIP/GLP-1) receptor kettős agonistát az Egyesült Államokban és Kínában engedélyezték 2-es típusú cukorbetegség, elhízás és túlsúlyos betegek kezelésére. A SURMUNT-1 kísérlet a tiltrotide elhízott egyénekre gyakorolt ​​hatásait vizsgálja. A korai adatok azt mutatták, hogy az első 72 hétben (a vizsgálat fő fázisa) a 15 mg-os tiltrotiddal kezelt elhízott betegek átlagosan 20%-ot meghaladó súlycsökkenést és 0,51%-os glikált hemoglobin (HbA1C)-szint csökkenést tapasztaltak.
Nemrég jelent meg a NEJM-ben a SURBOUNT-1 kísérlet elmúlt négy év eredményeinek elemzése. Az eredmények azt mutatták, hogy a prediabéteszben szenvedő elhízott betegek körében a placebo-kezeléshez képest a telpoleptid-kezelésben részesülő betegek átlagos súlya 20%-kal csökkent, a fogyás közel négy évig tartott, a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata pedig jelentősen, mintegy 90%-kal csökkent.
A tanulmány rámutat, hogy ennek a vizsgálatnak az előnye a 3,7 éves (193 hét) időtartamban rejlik, ami új bizonyítékot ad a tilpotid hosszú távú biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.
A SURMUNT-1 egy nemzetközi multicentrikus, kettős{2}}vak, randomizált, placebo-kontrollos fázisú 3. vizsgálat, amelyet 2019 decembere és 2024 júliusa között végeztek. A közzétett elemzési eredmények 1032 elhízott, prediabéteszes beteget vontak be a kutatás kiindulási állapotába. Az elhízást a következőképpen határozták meg: testtömeg-index (BMI) 30 kg/m2 vagy annál nagyobb vagy BMI 27 kg/m2 vagy nagyobb, és legalább egy elhízással kapcsolatos szövődmény. Amikor bekapcsolódtak a vizsgálatba, átlagos életkoruk 48,2 év volt, 63,9%-uk nő, átlagos súlya 107,3 ​​kg, átlagos BMI-je 38,8 kg/m2, és a betegek 37,2%-a 40 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen, 1:1:1:1 arányban osztották be, hogy hetente egyszer kapjanak tilboptid-kezelést (5 mg, 10 mg, 15 mg) vagy szubkután placebo injekciót, összesen 176 hétig (körülbelül 3,4 év), amit egy 17 hetes abbahagyási időszak követett (összesen 193 hét). Valamennyi betegcsoport részesült életmódbeli beavatkozásban, beleértve a táplálkozási szakértőkkel vagy egészségügyi szakemberekkel folytatott rendszeres életmódbeli konzultációkat (a kiegyensúlyozott étrendre összpontosítva és a napi bevitel 500 kcal-val történő csökkentését), valamint heti legalább 150 perc testmozgást.